Pfizer koronavirüs aşısı için kasım ayını işaret ediyor

google news abone ol

İlaç devi Pfizer, Alman BioNTech firması ile iş birliği içinde yeni tip koronavirüs karşıtı aşı geliştiriyor. Şirketler daha önce ekim ayı ortası için aşıyı Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) acil kullanım onay birimine (EUA) sunma hedefi belirlemişti. Pfizer Başkanı ve CEO’su Albert Bourla geçtiğimiz cuma günü yayınlanan kamuoyuna açık bir mektupta, atılması gereken adımların ana hatlarını çizdi. Ve “büyük bir karışıklığı gidermek” amacıyla aşının resmi kuruluşun incelemesine sunulacak tarihi değiştirdi.

Bourla, aşının FDA onayının başlayabilmesi için üç aşamadan geçmesi gerektiğini kaydetti. İlk adım, çoğu hastada Kovid-19 enfeksiyonunu önlemede etkili olduğundan emin olmak. Pfizer, verilerin ekim ayı sonuna kadar ulaşması gerektiğine inanıyor. Bu süreç, körleşmiş verilerin bağımsız bir bilim adamları komitesi tarafından incelenmesini de içeriyor. Komitenin vardığı sonuçlar, Pfizer’aa gönderildikten kısa bir süre sonra kamuoyuyla paylaşılacak.

Ardından Pfizer, aşının güvenli olduğunu ve üretim sürecinin aşının tutarlılığını ve kalitesini garanti edebileceğini kanıtlamak zorunda. Şirket, önümüzdeki haftalarda üretim süreci için uygun verilere sahip olmayı beklediğini ve güvenlik denemelerinin kasım ayının üçüncü haftasına kadar tamamlanmasını beklediğini söyledi.

Bourla’nın “daha fazla netlik” sağlama ve kafa karışıklığını azaltma konusundaki tekrarlanan vurgusu, son aylarda Amerikan yönetiminden, diğer bir deyişle Beyaz Saray’dan gelen siyasi gürültüyle ilgili görünüyor. Trump, 3 Kasım seçimlerinden önce bir aşının hazır olacağına dair defalarca güvence verdi. Bu, Beyaz Saray’ın seçmenlerin nezdinde puan kazanmak için güvenli olmayan bir aşıyı piyasaya sürmeye çalışabileceği endişesine neden oldu. Halkın Kovid-19 aşılarının etkinliğine olan güvenini kaybetme riskiyle karşı karşıya olan FDA, acil durum onay incelemeleri için daha fazla güvenlik verisi gerektiren daha katı kurallar yayınladı. Beyaz Saray bu yönergeleri engelledi, ardından hızla engelini kaldırdı. Bourla, “Bilim hızında çalışıyoruz.” dedi.

Şu anda Pfizer’in gözleri ABD’de onaya çevrilmiş gibi görünüyor. Ancak Wall Street Journal‘a göre BioNTech, FDA incelemesinden kısa bir süre sonra Avrupa’da acil durum onayları almayı planlıyor. Şirketler, yıl sonuna kadar 100 milyon doz üretmeyi planlıyor. Bu da 50 milyon kişi için gerekli olan iki doz aşı için yeterli bir miktar olacaktır.

Kaliteli ve bilgilendirici teknoloji videoları için Teknoblog YouTube kanalına abone olun

BUNLAR DA İLGİNİZİ ÇEKEBİLİR

Sony’den InZone markası altında oyunculara özel monitörler ve diğer aksesuarlar

Sony'nin, "duyuları keskinleştirerek oyun yeteneğini en üst düzeye çıkaran ve PC oyuncularının yeteneklerini oyuna daha iyi yansıtmasını sağlayan" yeni oyun donanım markası InZone tanıtıldı. Şirketin...

TCL 30 Serisi üyeleri TCL 30 ve 30+ Türkiye’de satışa sunuldu

TCL, geçtiğimiz nisan ayında Türkiye tanıtımını yaptığı, erişilebilir fiyat politikasında yüksek performansı ve yenilikleri sunduğunu belirttiği, 128 GB depolama alanına sahip TCL 30+ ve...

Gmail’ın yenilenmiş kullanıcı arayüzü daha fazla kullanıcıya açılıyor

Google şubat ayında Gmail için Meet, Sohbet ve Alanlar'ı birbirine yaklaştıran ve Material You stil efektlerinin çoğunu içeren güncellenmiş bir kullanıcı arayüzünü kullanıma sunmaya...

VW ID Aero elektrikli sedan konsept otomobilini tanıttı

Volkswagen, 2023'te Çin'de üretime geçirmeyi planladığı, şık ve yeni bir elektrikli sedan konsepti olan ID Aero'yu duyurdu. Elektrikli otomobilin aerodinamik şekli ve 4.87 metrelik...

Xiaomi 12S serisinin tanıtım tarihi belli oldu

Bir süredir konuşulan Xiaomi 12S serisinin tanıtım tarihi belli oldu. Xiaomi yeni telefonlarını 4 Temmuz'da gerçekleştireceği etkinlikte gözler önüne çıkaracak. Bu etkinlikte 12S'e 12S...

Overwatch 2’nin gelişiyle birlikte ilk oyun ortadan kalkacak

Overwatch 2, önümüzdeki ekim ayında piyasaya çıktığında ilk Overwatch'ın yerini tamamen alacak. Nişancı oyunu serisindeki ilk oyun tamamen oynanamaz hâle getirilecek. Oyunun geliştiricisi Blizzard, Overwatch...

Huawei Nova 10 serisi tanıtımdan önce resmi basın fotoğraflarıyla görüldü

Huawei, 4 Temmuz tarihinde Nova 10 serisini Çin'de tanıtmaya hazırlanıyor. Geçtiğimiz sonbaharda Türkiye'nin de aralarında bulunduğu çeşitli Orta Doğu Avrupa, Baltık ve Kanada bölgesi...

Video: Apple Watch Series 7 Cellular Kutusundan Çıkıyor

Apple Watch Cellular modelleri 24 Haziran itibarıyla Türkiye'de satışa sunuldu. Apple Watch Series 7 ve Apple Watch SE modellerinin hücresel bağlantı özellikli versiyonları ülkemizde...