Pfizer koronavirüs aşısı için kasım ayını işaret ediyor

İlaç devi Pfizer, Alman BioNTech firması ile iş birliği içinde yeni tip koronavirüs karşıtı aşı geliştiriyor. Şirketler daha önce ekim ayı ortası için aşıyı Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) acil kullanım onay birimine (EUA) sunma hedefi belirlemişti. Pfizer Başkanı ve CEO’su Albert Bourla geçtiğimiz cuma günü yayınlanan kamuoyuna açık bir mektupta, atılması gereken adımların ana hatlarını çizdi. Ve “büyük bir karışıklığı gidermek” amacıyla aşının resmi kuruluşun incelemesine sunulacak tarihi değiştirdi.

Bourla, aşının FDA onayının başlayabilmesi için üç aşamadan geçmesi gerektiğini kaydetti. İlk adım, çoğu hastada Kovid-19 enfeksiyonunu önlemede etkili olduğundan emin olmak. Pfizer, verilerin ekim ayı sonuna kadar ulaşması gerektiğine inanıyor. Bu süreç, körleşmiş verilerin bağımsız bir bilim adamları komitesi tarafından incelenmesini de içeriyor. Komitenin vardığı sonuçlar, Pfizer’aa gönderildikten kısa bir süre sonra kamuoyuyla paylaşılacak.

Ardından Pfizer, aşının güvenli olduğunu ve üretim sürecinin aşının tutarlılığını ve kalitesini garanti edebileceğini kanıtlamak zorunda. Şirket, önümüzdeki haftalarda üretim süreci için uygun verilere sahip olmayı beklediğini ve güvenlik denemelerinin kasım ayının üçüncü haftasına kadar tamamlanmasını beklediğini söyledi.

Bourla’nın “daha fazla netlik” sağlama ve kafa karışıklığını azaltma konusundaki tekrarlanan vurgusu, son aylarda Amerikan yönetiminden, diğer bir deyişle Beyaz Saray’dan gelen siyasi gürültüyle ilgili görünüyor. Trump, 3 Kasım seçimlerinden önce bir aşının hazır olacağına dair defalarca güvence verdi. Bu, Beyaz Saray’ın seçmenlerin nezdinde puan kazanmak için güvenli olmayan bir aşıyı piyasaya sürmeye çalışabileceği endişesine neden oldu. Halkın Kovid-19 aşılarının etkinliğine olan güvenini kaybetme riskiyle karşı karşıya olan FDA, acil durum onay incelemeleri için daha fazla güvenlik verisi gerektiren daha katı kurallar yayınladı. Beyaz Saray bu yönergeleri engelledi, ardından hızla engelini kaldırdı. Bourla, “Bilim hızında çalışıyoruz.” dedi.

Şu anda Pfizer’in gözleri ABD’de onaya çevrilmiş gibi görünüyor. Ancak Wall Street Journal‘a göre BioNTech, FDA incelemesinden kısa bir süre sonra Avrupa’da acil durum onayları almayı planlıyor. Şirketler, yıl sonuna kadar 100 milyon doz üretmeyi planlıyor. Bu da 50 milyon kişi için gerekli olan iki doz aşı için yeterli bir miktar olacaktır.

Teknoblog Mobil Uygulamalar

Güncel teknoloji haberleri Teknoblog iPhone ve Android uygulamalarıyla her an elinizin altında.

YORUMLARINIZI BEKLİYORUZ

Lütfen yorumunuzu giriniz!
Lütfen isminizi buraya giriniz

Apple cihazlarında sunulan Erişilebilirlik kolaylıkları

Apple, herkesin teknolojinin sağladığı olanaklardan yararlanarak gündelik anlardan keyif alabilmesini istediğinin altını çiziyor. Bu nedenle, her Apple ürününün en başından itibaren herkes için erişilebilirlik...

Apple App Store’da 2020’nin en iyi uygulamalarını ve oyunlarını seçti

2020 yılında insanlar birbirleriyle haberleşmek ve etkileşim kurmak için yeni yollar aramak zorunda kaldı. Ve insanların bu eğilim ve davranışları Apple'ın cihazlarında en çok...

Facebook, Twitter, YouTube, TikTok ve Instagram’a yeni bir ceza daha

Geçtiğimiz yaz yasalaşan ve ekim ayından itibaren fiilen uygulamaya geçilen yeni sosyal medya düzenlemesi kapsamında Facebook, Twitter, YouTube, TikTok ve Instagram gibi popüler sosyal...

Huawei Online Mağaza’da yeni yıl kampanyası ve dikkat çeken indirim kampanyaları

Huawei Online Mağaza'da yeni yıl kampanyası kapsamında büyük indirim fırsatları ve kampanyalar sunuluyor. Huawei ürünlerinin sürpriz kampanyalar ile yer alacağı yeni yıl kampanyası kapsamında,...

Netflix Türkiye’deki yatırımlarını hızlandırmak için ofis açıyor

Netflix, Türkiye pazarının kendisi için önemini gösteren yeni bir adım daha atıyor. Kısa süre önce Türkiye'de 10 yeni orijinal yapıma imza atacağını duyuran Netflix,...

Oppo Reno 4 İncelemesi

Oppo yılın her iki yarısına birer Reno serisi sığdırmayı bir gelenek hâline getiriyor. Geçtiğimiz mayıs ayında Reno 3 serisinin üyelerini gördükten beş ay sonra...

Huawei Watch Fit İncelemesi

Huawei Watch Fit Huawei Online Mağaza'dan satın alın SATIN AL Akıllı telefon üreticilerinin büyük bir kısmı akıllı saat pazarında da boy gösteriyor. Pek çok şirket, telefonların uzantısı...

Apple Watch SE İncelemesi

Apple, daha önce iPhone'larda uyguladığı satış stratejisini Apple Watch'ta da uygulayarak yeni bir model çıkardığında bir önceki yılın modelini de satışta tutmaya devam ediyor....

Bilgilendirici ve kaliteli teknoloji videoları için Teknoblog YouTube kanalına abone olun

Teknoblog.com'a hızlı ulaşın

Ana Ekrana Ekle
×